Kina
Regulatorni standardi: Nacionalni standard za sigurnost hrane "Zdrava hrana" (GB 16740-2014) temeljni je standard za zdravu hranu u Kini, koji propisuje definiciju, klasifikaciju proizvoda, tehničke zahtjeve, metode inspekcije i drugi sadržaj zdrave hrane. Osim toga, postoji i niz povezanih standarda za inspekciju i testiranje. Na primjer, nacionalni standard o sigurnosti hrane "Određivanje alfa-linolenske kiseline, eikosapentaenske kiseline, dokozapentaenske kiseline i dokozaheksaenske kiseline u zdravoj hrani" (GB 28404-2012) koristi se za reguliranje metoda detekcije za različite komponente u zdravoj hrani.
Sustav registracije i arhiviranja: Zdravstvenim proizvodima potrebno je upravljati kroz registraciju ili arhiviranje. Registrirani zdravstveni proizvodi moraju proći stroga ispitivanja i odobrenja u pogledu sigurnosti, zdravstvenih funkcija i mnogih drugih aspekata. Iako je postupak arhiviranja zdravstvenih proizvoda relativno pojednostavljen, relevantne materijale kao što su formule proizvoda i proizvodni procesi i dalje je potrebno dostaviti kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost proizvoda.
Sjedinjene Države
Regulatorni okvir: uglavnom se oslanja na Savezni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici (FFDCA). Ovaj zakon priznaje Farmakopeju Sjedinjenih Država - Nacionalni formular (USP-NF) kao službenu kompilaciju standarda kvalitete za dodatke prehrani, ali njegova provedba nije obvezna.
USP standardi: formulira ih Konvencija o farmakopeji Sjedinjenih Država. Monografije nadgledaju predmete koji se koriste kao prehrambeni sastojci i dodaci prehrani i pružaju javne specifikacije, uključujući zahtjeve kvalitete za sastojke, kontrolu onečišćujućih tvari itd. Opća poglavlja također sadrže analitičke metode poput testiranja i ispitivanja informacija kako bi se osigurala kvaliteta dodataka prehrani.
Zahtjevi cGMP-a: Proizvođači su dužni slijediti Trenutnu dobru proizvođačku praksu (cGMP), koja pokriva sve aspekte proizvodnog procesa, kao što su kvalifikacije osoblja, postrojenja, proizvodni procesi i kontrola kvalitete, kako bi se osigurala dosljednost, čistoća, snaga i sastav proizvoda.
Australija
TGA certifikat: Australija je jedina zemlja na svijetu koja uključuje proizvodnju prehrambenih zdravstvenih proizvoda u upravljanje lijekovima. Njegova Uprava za terapeutske proizvode (TGA) ima vrlo strog nadzor nad zdravstvenim proizvodima. Zdravstveni proizvodi koji su dobili TGA certifikat moraju proći više od 600 inspekcija kvalitete od sirovina do gotovih proizvoda i moraju imati visoke standarde u pogledu proizvodnih procesa, kontrole kvalitete i sigurnosti.
Zahtjevi sastojaka: Postoje strogi propisi o sastojcima zdravstvenih proizvoda, uključujući podrijetlo, čistoću i kvalitetu sirovina, kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost sastojaka. U međuvremenu, zabranjeno je dodati određene štetne tvari i neodobrene sastojke lijekova zdravstvenim proizvodima.
Europska unija
Okvirne direktive: Europska unija formulirala je niz okvirnih direktiva o dodacima prehrani. Svaka država članica dužna je formulirati vlastite specifične propise i standarde u skladu s ovim direktivama. Direktive propisuju osnovna načela kao što su definicija, zahtjevi za sastojke i identifikacija na etiketi dodataka prehrani.
GMP standardi: Mnoge zemlje EU zahtijevaju od proizvođača zdravstvenih proizvoda da slijede Dobru proizvođačku praksu (GMP) kako bi se osigurala higijena proizvodnog procesa, kontrola kvalitete i sljedivost proizvoda, kako bi se osigurala stabilnost i pouzdanost kvalitete proizvoda.
Odobrenje sastojaka: Novi sastojci koji se koriste u zdravstvenim proizvodima moraju proći strogu sigurnosnu ocjenu i postupke odobravanja. Dopušteno ih je koristiti tek kada se potvrdi njihova sigurnost i učinkovitost.
Japan
Povezani propisi: Zdravstveni proizvodi se u Japanu nazivaju "zdrava funkcionalna hrana" i regulirani su zakonima i propisima kao što je Zakon o promicanju zdravlja. Prema razlikama u funkciji i sigurnosti, zdravstvena funkcionalna hrana podijeljena je u kategorije kao što su hrana za određenu zdravstvenu uporabu i hrana s nutritivnim funkcijama.
Sustav odobrenja: Hrana za određenu zdravstvenu upotrebu treba proći strogi postupak odobrenja, uključujući znanstvene procjene sigurnosnih i zdravstvenih funkcija. Poduzeća su potrebna za podnošenje detaljnih istraživačkih materijala i prijava. Hrana s hranjivim funkcijama podliježe sustavu za prijavu, ali također trebaju ispuniti relevantne specifikacije sastojaka i zahtjeve za zahtjevima.
