Današnja tema je "i primamljiva i provokativna"-FDA se prisjetila hrpe bombona koji sadrže kancerogene sastojke u 8 država. Iza ovog incidenta leži ogromna prilika i izazov za domaće kineske tvrtke za dodatak zdravlju koja promatraju širenje na američko tržište.
Najprodavaniji bombon koji se prodaje u SAD-u opozvan je zbog kancerogenih sastojaka (1) (1) .png
I. Incident opoziva FDA: signal upozorenja na tržištu
Priča o vijestima privukla mi je pažnju: Zlatni usjev bombon, koji je iz Kine uveo u New York Blooming Import Inc., opozvan je jer je sadržavao Acid Red 18 kao agens za bojanje.
! [Slika 1 (1) .png]
Najprodavaniji bombon koji se prodaje u SAD-u opozvan je zbog kancerogenih sastojaka
Ovaj slatkiš opisan je kao "zlatne boje i slatkog u aromi", prvenstveno prodaje u azijskim trgovinama. Boja se uglavnom koristi za bojanje kože, plastike, lijekova od drva i kozmetike. U SAD -u je zabranjeno zbog studija koje su ga povezale s ADHD -om i rakom.
Još neugodnije: Otkriveno je da i bomboni sadrže plave 1 i crvene 40 boje. Iako su ove dvije boje na FDA -ovom odobrenom popisu dodataka, nisu navedene na oznaci proizvoda.
! [Slika 2 (1) .png]
FDA izričito kaže da su neki pojedinci alergični na aditive u boji, tako da moraju biti jasno označeni na proizvodima.
Blooming Import Inc. dobrovoljno se prisjetio svog zlatnog usjeva od 10 unci, s pogođenim proizvodima koji su prodani u 8 američkih država: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware i Texas.
FDA je ovaj opoziv klasificirao kao "klasu II", definirajući ga kao "situaciju u kojoj upotreba ili izloženost nasilnom proizvodu može uzrokovati privremene ili medicinski reverzibilne štetne posljedice".
Da li se zbog toga izbijate u hladnom znoju?
Za tvrtke za dodatke za zdravlje koje planiraju ući na američko tržište, ova vijest je poziv za buđenje:
FDA provodi izuzetno stroge propise o prekršajima s hranom-kršenje kršenja hrane mogu imati strašne posljedice.
Ii. Trenutno stanje na tržištu dodataka za zdravstvo SAD -a: Ogromne mogućnosti uslijed stroge regulacije
Prema Qyr (Hengzhou Bozhi) statistika i prognoze, prodaja globalne zdravstvene dodatke dosegla je 81,57 billionin2023, s obzirom da je do 2030. godine s 105,51 milijardi, što predstavlja složenu godišnju stopu rasta (CAGR) od 3,8% (2024–2030).
Kao jedno od najvećih svjetskih tržišta dodataka za zdravstvo, SAD vide sve veću potražnju za zdravstvenim proizvodima.
Prijatelji, ovo je tržište na kojem koegzistiraju krize i mogućnosti.
Incident FDA -e za opoziv slatkiša govori nam:
Usklađenost je prvi prag za ulazak u američko tržište dodataka za zdravstvo i život za održavanje poslovnog razvoja.
Iii. FDA regulatorni trendovi: stroži zahtjevi za usklađivanje poprimaju oblik
FDA je objavila niz novih propisa u siječnju 2025. godine, uključujući mandate za označavanje prehrane na pakiranju na većini naljepnica s naljepnicama s prehrambenim činjenicama, omogućujući potrošačima da brzo uspoređuju prehrambeni sadržaj dok pregledavaju proizvode.
Uz to, FDA su ažurirale smjernice o glavnom označavanju alergena s hranom, naglašavajući da naljepnice hrane moraju proglasiti glavne alergene čak i ako su prisutne kao podredivale ili "slučajne aditive".
Ove regulatorne promjene nameću veće zahtjeve za poštivanje zdravstvenih dodataka koje planiraju ući na američko tržište.
Iv. Kako stvoriti najprodavaniji zdravstveni dodatak: cjelovita analiza procesa od istraživanja i razvoja do marketinga
Na temelju gore navedene analize tržišta, razgradimo cijeli postupak stvaranja najprodavanijih dodataka prehrani na američkom tržištu:
1. Istraživanje i pozicioniranje tržišta
Prvo, komunicirajte s partnerima kako biste razjasnili ciljanu kategoriju dodataka za zdravlje ili najprodavaniji proizvod koji će oponašati.
Provedite preliminarnu analizu tržišta kako biste procijenili konkurenciju u ciljanoj kategoriji.
Na primjer, sastavite popis najboljih 30 najprodavanijih dodataka u Amazonovoj relevantnoj kategoriji učinkovitosti, a zatim analizirajte veličinu tržišta svakog proizvoda, konkurentski intenzitet, mogućnosti i jedinstvene prodajne točke (USPS).
2. Optimizacija istraživanja i razvoja proizvoda i formule
Uspjeh zdravstvenog dodatka ovisi o njegovoj stvarnoj učinkovitosti.
Pregledajte medicinske kliničke radove iz posljednje tri godine u ciljanom području učinkovitosti kako biste identificirali sastojke koji su se pokazali učinkovitim u kliničkim ispitivanjima.
Razviti formalnu formulu s profesionalnim timom (obično uključujući starije liječnike, iskusne ljekarnike i inženjere za istraživanje i razvoj specijalizirane za proizvodne procese dodataka).
Izvrsna formula dodataka trebala bi postići "primjetne učinke u roku od 3 dana, opipljiva poboljšanja u 3 tjedna i značajne terapijske ishode u 3 mjeseca".
Uz to, nacrt zdravstvenih zahtjeva i zahtjeva za strukturnu funkciju u skladu sa zahtjevima FDA, od kojih je svaki podržan nizom odgovarajućih kliničkih medicinskih studija.
3. Provjere usklađenosti i dizajn pakiranja
Ovaj se korak mora strogo pridržavati propisa FDA, uključujući zahtjeve za označavanje, otkrivanje sastojaka i ograničenja zdravstvenih zahtjeva.
Dizajn pakiranja trebao bi uravnotežiti usklađenost s marketingom s privlačnom privlačnošću za oči, USP komunikaciju, psihološkim okidačima "skliskog nagiba" i stvaranjem želje.
4. Kontrola proizvodnje i kvalitete
Uspostavite rigorozan sustav kontrole kvalitete usklađen s trenutnim dobrim proizvodnim praksama FDA -e (CGMP) kako bi se osigurala konzistentnost, potencija i čistoća proizvoda.
To uključuje testiranje sirovina, gotovih proizvoda i uvjeta skladištenja; Održavanje serijskih zapisa i sljedivosti; i upravljanje protokolima za obuku i sanitarne zaštite osoblja.
5. Promocija uvrštavanja i marketinga
Navesti proizvode na platformama poput Amazon, Tiktok i Temu; Postavite Amazon reklamne kampanje s ciljanim oglasnim grupama i ključnim riječima.
Stvorite marketinški sadržaj kao što su pozitivne kritike, skripte za promociju videozapisa i skripte uživo.
V. Ključne zamke za kineske zdravstvene tvrtke koje se šire na američko tržište
Unatoč ogromnom potencijalu, domaće zdravstvene dodatke suočavaju se s značajnim rizicima prilikom ulaska na američko tržište. Ispod su glavne "zamke":
1. rizici usklađenosti prema strogoj regulaciji FDA
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) provodi strog nadzor zdravstvenih dodataka.
Dodaci su zabranjeni iznošenje tvrdnji o bolesti-IE, što podrazumijeva da mogu liječiti, izliječiti ili spriječiti određene bolesti.
Kršenja mogu dovesti do teških posljedica, uključujući opoziv proizvoda, pisma upozorenja ili druge radnje provedbe.
Zapamtite: Prema Zakonu o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani (DSHEA), FDA nema ovlasti odobriti dodatke prije nego što uđu na tržište.
To znači da proizvođači snose potpunu odgovornost za osiguranje sigurnosti proizvoda i usklađenosti s etikovima.
2. Skriveni rizici neusklađenih sastojaka i naljepnica
Kao što se vidi u Zlatnim usjevima, prisjećaju se, neotkriveni sastojci-čak i ako ih odobri FDA-Can okidač.
Slično tome, za dodatke prehrani, proizvođači moraju prijaviti sve ozbiljne štetne događaje FDA -u u roku od 15 dana od primanja.
3. Rizici usklađenosti u marketinškim tvrdnjama
U SAD-u, dodaci prehrani mogu samo iznositi "strukturnu funkciju" koji opisuju kako proizvod utječe na tjelesnu strukturu ili funkciju, a te tvrdnje moraju biti potkrijepljene znanstvenim dokazima.
4. Neskladni proizvodni pogoni s GMP standardima
FDA nalaže dobre proizvodne prakse (CGMP) za dodatke prehrani kako bi se osigurala kvaliteta, dosljednost i sigurnost proizvoda.
Poduzeća moraju implementirati CGMP -ove kako bi se izbjegla kontaminacija, pogrešno označavanje ili podstandardnih proizvoda.
Proizvodni objekti koji ne ispunjavaju GMP standarde mogu se suočiti s odbacivanjem svojih proizvoda na američkom tržištu.
Kako raste potražnja potrošača za zdravstvenim i wellness proizvodima, zajedno s evoluirajućim propisima FDA, kineski izvoznici dodataka za zdravstvo moraju se približiti američkom tržištu s većim oprezom i profesionalnošću.
Tvrtke koje mogu stvoriti visokokvalitetne, diferencirane proizvode pod poštivanjem, uparene s učinkovitim tržišnim strategijama, iskoristit će mogućnosti na ovom dinamičnom tržištu.
