Nedavno su mnogi novi prekogranični izvoznici e-trgovine ciljali na američko tržište naišli na uobičajena "pitanja carinske odobrenja": ili njihova predana izvješća o ispitivanju COA (certifikat o analizi) nisu prepoznata od američkih carina; Zaboravljaju provesti COA testiranje; Ili njihove naljepnice za prehranu hrane ne ispunjavaju zahtjeve FDA ... Danas ću se usredotočiti na COA.
[Slika]
Ispod je analiza temeljnih pitanja koja se odnose na mikrobiološka ispitivanja i teških metala u COA (certifikat analize) za dodatke hrane/prehrane koji su izvezeni u SAD, na temelju američkih propisa i uobičajenih upita klijenta:
I. Provjeravaju li američki carini mikrobioloških i teških metala u COA?
1.
Mehanizam izravnog pregleda
1.
Nadzor pod vodstvom FDA: Američki carini i FDA zajednički provode propise o uvozu hrane. PodFederalni zakon o hrani, drogama i kozmetici (Zakon o FD&C)IProgram provjere stranog dobavljača (FSVP), uvoznici moraju pružiti dokumentaciju koja dokazuje sigurnost proizvoda.
2.
Automatski rizik pritvora: Ako povijesni podaci FDA ili procjene rizika ukazuju na to da kategorija proizvoda predstavlja rizik od teških metala/mikrobiološke kontaminacije (npr. Indijski ayurvedski biljni proizvodi nekada su navedeni na "pritvor bez fizičkog pregleda (DWPE)" Popis zbog prekomjernog olova i žive), pokrenut će se postupak automatskog pritvora. U takvim slučajevima, COA služi kao kritični dokazi za podizanje pritvora.
1.
Zahtjevi za usklađivanje s platformom
Platforme za e-trgovinu poput Amazon mandata prodavača da prenose COA prije popisa proizvoda. Odobrenje platforme preduvjet je za carinsko odobrenje. Ako platforma identificira nestala izvješća o ispitivanju, proizvod će biti ukinuti, posredno odgađajući carinski odobrenje.
Ii. Obvezni test parametri u COA: specifični zahtjevi za teške metale i mikroorganizme
1.
Per FDA, Amazon i NSF/ANSI Standard 173, obvezni testni parametri i ograničenja su sljedeći:
[Slika]
Zahtjevi za rezultate: Svi predmeti teških metala moraju biti označeni "prolaz", a metode ispitivanja moraju biti u skladu s NSF/ANS ili USP standardima.
1.
Mikrobiološka ispitivanja
[Slika]
Standardi metode: Ispitivanje mora koristiti standardne metode USP 2021/2022 ili NSF/Ans.
Iii. Zašto je testiranje treće strane obvezno?
1.
Regulatorne i platforme
1.
ISO 17025 laboratorijska akreditacija: FDA i Amazon izričito zahtijevaju da COA izdaju laboratoriji Ackrederiranih ISO/IEC 17025 kako bi se osiguralo da procesi ispitivanja ispunjavaju međunarodne precizne standarde (npr. Odstupanje od kvantifikacije komponente manje od 5%).
2.
Specifična provjera institucije: Amazon prihvaća samo izvješća o potvrdi iz NSF, UL i Eurofins. Za funkcionalne pojačivače i dodatke za mršavljenje potreban je dodatni aktivni farmaceutski sastojak (API).
1.
Ublažavanje komercijalnih i pravnih rizika
1.
Krivotvorenje i krivotvorenje podataka: Ispitivanje trećih strana sprječava proizvođače da krivotvore podatke (npr. Stvarni sastojci su manji od 80% označenih zahtjeva). Amazon je jednom propisao provjeru treće strane zbog raširenih krivotvorenih zdravstvenih dodataka.
2.
Prijenos odgovornosti: Ako proizvod uzrokuje sigurnosne incidente (npr. Trovanje teškim metalima), izvješća treće strane mogu poslužiti kao pravni dokazi da su uvoznici ispunili obveze FSVP-a, izbjegavajući značajne novčane kazne.
1.
Tehnička sposobnost i standardna dosljednost
1.
Složeno testiranje komponenti: Biljni ekstrakti i druge tvrdoknificirane komponente zahtijevaju visoko preciznu opremu poput HPLC-MS (spektrometrija visoke performanse tekućine mase). Laboratoriji trećih strana posjeduju specijalizirane mogućnosti (npr. Otkrivanje ostataka pesticida pri 0,01 ppm).
2.
Dosljednost metode: Privatni laboratoriji mogu odstupiti od USP/NSF standarda, dok su akreditirani laboratoriji potrebni za korištenje jedinstvenih metoda, osiguravajući globalno priznate rezultate.
Iv. Posljedice nepoštivanja
1.
Carinske akcije: Roba se može pritvoriti, uništiti ili vratiti. Poduzeća će biti navedena na popisu FDA "Pritvor bez fizičkog pregleda (DWPE)", pod uvjetom 100% inspekcije za sav naredni izvoz.
2.
Obrazbu platforme: Proizvodi koji ne uspijevaju Amazonova provjera bit će zabranjena iz prodaje, a žalbe zahtijevaju ponovne plaćene naknade za testiranje.
3.
Pravna odgovornost: Ako se potrošači razbole zbog onečišćenja, poduzeća se mogu suočiti s tužbama za klasu i kriminalnim istragama FDA (pogledajte povijesne slučajeve: iznenadne smrti uzrokovane tabletama mršavljenja koje sadrže sildenafil).
V. Kritički podučavanje za američki carinski uklanjanje dodataka hrane/prehrane
Teški metali i mikrobiološka ispitivanja obvezni su u COA za carinsko odobrenje, jer FDA klasificira i kao prijetnje visokog rizika za javno zdravstvo. Testiranje treće strane je obvezno.
Bilješka: Prioritetno prioritetno priznati institucije poput NSF-a ili Eurofina. Istovremeno potvrđuju da su tvornice u skladu s CGMP-om (21 CFR dio 111) kako bi se osiguralo poštivanje punog lanca od proizvodnje do carinskog odobrenja.
Profesionalci se bave profesionalnim stvarima koje su nas besplatno savjetovali. Specijalizirali smo se za prekograničnu suradnju u industrijskom lancu, nudeći usluge, uključujući savjetovanje o certifikatu FDA/EU CE, EU/US Organic Certification, Halal certifikat za halal hranu, certifikat za košer, američke revizije postrojenja SQF-a, certifikat dobavljača FSVP-a, CCPIT certifikat, INSDS, INSDS, AIR/AIR-a.
