Regulatorni i certifikacijski zahtjevi za industriju zdravstvenih proizvoda

Kao proizvod koji je izravno povezan sa zdravljem potrošača, zdravstveni proizvodi suočavaju se s različitim propisima i zahtjevima certifikacije u različitim zemljama i regijama. Slijede regulatorni okviri za nekoliko ključnih tržišta:
- SAD : Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) regulira dodatke prehrani prema Zakonu o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani (DSHEA). Poduzeća moraju osigurati da su njihovi proizvodi sigurni, ali dodaci prehrani ne zahtijevaju odobrenje FDA-e prije stavljanja na tržište. Tvrtke za zdravstvene proizvode moraju se pridržavati Dobre proizvođačke prakse (GMP) i osigurati točnost označavanja proizvoda, zabranjujući lažne ili obmanjujuće izjave.
-EU: EU ima stroge propise o zdravstvenim proizvodima, a proizvodi moraju biti u skladu s Uredbom o dodacima prehrani (2002/46/EC). Svaki zdravstveni proizvod prije izlaska na tržište mora odobriti svaka država članica, a na etiketi se ne može tvrditi da proizvod liječi bolesti, a zdravstvena tvrdnja mora biti certificirana od strane Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA).
- Kina: Zdravstveni proizvodi na kineskom tržištu zahtijevaju odobrenje Državne uprave za regulaciju tržišta. Poduzeća moraju pružiti znanstvene dokaze kako bi dokazala učinkovitost svojih proizvoda i strogo kontrolirati označavanje i promotivni jezik. Osim toga, domaće tržište ima visoke regulatorne zahtjeve za uvezene zdravstvene proizvode, koji moraju proći kroz postupke prijave ili registracije.
Važnost certifikacije: Kako bi povećali povjerenje potrošača i tržišnu konkurentnost, mnoge tvrtke za zdravstvene proizvode odabiru certifikate trećih strana kao što su NSF, USP ili ISO standardi, koji mogu osigurati kvalitetu, sigurnost i učinkovitost njihovih proizvoda.